Scheda di dettaglio

Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)

Livello EQF 4
Settore Economico Professionale SEP 24 - Area comune
Denominazione della figura nazionale (specializzazione IFTS) Tecniche di industrializzazione del prodotto e del processo
Denominazione profilo regionale IFTS Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)
Area professionale di riferimento IFTS Area professionale Meccanica, Impianti e Costruzione
Sotto area professionale di riferimento IFTS /
Area di Attività ADA.24.05.05 - Controllo della produzione
ADA.24.05.06 - Progettazione e sviluppo del sistema qualità
Processo Gestione del processo produttivo, qualità, funzioni tecniche e logistica interna
Sequenza di processo Pianificazione strategica, programmazione e controllo della produzione
Sistema di qualità e certificazione di prodotto/servizio
Descrizione sintetica Curvatura regionale della Specializzazione IFTS in Tecniche di industrializzazione del prodotto e del processo - Area professionale Meccanica, Impianti e Costruzione
Referenziazione ATECO 2007 M.71.20.10 - Collaudi e analisi tecniche di prodotti
M.74.90.99 - Altre attività professionali nca
Referenziazione ISTAT CP2021 -> 3.3.1.5.0 - Tecnici dell'organizzazione e della gestione dei fattori produttivi
Note
Scheda qualificazione PDF

Elenco Unità di Competenza (UC)

Codice 3909
Descrizione della performance da osservare Interagire nel gruppo di lavoro, adottando modalità di comunicazione e comportamenti in grado di assicurare il raggiungimento di un risultato comune.
Livello EQF 4
Abilità
  • Utilizzare strutture linguistiche formali orali e scritte, ovvero modi interni di organizzazione linguistica, per dare efficacia alla comunicazione interpersonale e professionale
  • Utilizzare strumenti e tecniche specifiche per l'analisi e la valorizzazione di documenti tecnici finalizzati a reperire e condividere informazioni e istruzioni
  • documentare le attività secondo le procedure previste e criteri di tracciabilità
  • Utilizzare modalità di gestione delle relazioni e di comunicazione differenziate in rapporto alle situazioni e alle diverse tipologie di interlocutori
  • Comunicare in lingua inglese (livello B1 QCER)
Conoscenze
  • Strumenti linguistici e informatici a supporto della gestione di flussi informativi e della comunicazione
  • Caratteristiche e convenzioni dei linguaggi standard e specialistici (morfosintassi, lessico, analisi testuale, cicli inferenziali di interpretazione, lettura e argomentazione)
  • Tecniche, metodi e strumenti di raccolta, elaborazione, analisi di informazioni e dati
  • Tipologie testuali di presentazione professionale di sé stessi, di testi tecnici continui e non continui e di reporting su più canali e con diversi livelli di approfondimento
  • Tecniche di negoziazione e gestione dei conflitti
Codice 3910
Descrizione della performance da osservare Assumere comportamenti e strategie funzionali ad un’efficace ed efficiente esecuzione delle attività
Livello EQF 4
Abilità
  • Utilizzare le risorse secondo criteri di efficacia ed efficienza
  • Identificare le criticità emergenti da processi lavorativi e le possibili soluzioni migliorative
  • Utilizzare le tecnologie e le tecniche specifiche del settore, nel quadro delle normative, dei protocolli e dei disciplinari di riferimento
  • Identificare dati quantitativi e qualitativi relativi alla misurazione aziendale della produttività
  • Valutare i risultati intermedi e finali raggiunti nella propria attività
Conoscenze
  • Principi di qualità e controllo della produzione
  • Sicurezza, prevenzione, sostenibilità: normative, protocolli, procedure, approcci di riferimento per il settore di appartenenza
  • Tecniche per la valutazione economica delle alternative
  • Tecniche di rilevazione dati e informazioni
  • Fonti documentali che regolano la vita lavorativa e l’impresa
Codice 3911
Descrizione della performance da osservare Risolvere problemi relativi all’ambito tecnico di riferimento utilizzando concetti, metodi e strumenti matematici
Livello EQF 4
Abilità
  • Risolvere problemi di geometria analitica
  • Applicare i metodi della trigonometria alla risoluzione di problemi riguardanti i triangoli
  • Utilizzare gli strumenti metodologici dello studio di funzione
  • Risolvere equazioni, disequazioni e sistemi relativi a funzioni goniometriche, esponenziali, logaritmiche con metodi grafici e numerici
  • Costruire indicatori di efficacia, di efficienza e di qualità di prodotti o servizi utilizzando informazioni statistiche
Conoscenze
  • Caratteristiche e classificazione di equazioni, disequazione e sistemi di equazioni (I, II o grado superiore). Relative metodologie di risoluzione e rappresentazione sul piano cartesiano.
  • Caratteristiche ed elementi della geometria analitica (piano cartesiano, punti, rette, coniche, iperboli…)
  • Trigonometria: proprietà e teoremi dei triangoli. Notazione specifica. Relazione goniometriche.
  • Definizione e classificazione delle funzioni; studio di funzione
  • Concetto di derivata di una funzione
  • Equazioni, disequazioni esponenziali, logaritmiche e goniometriche
  • Principi di statistica: indicatori, medie probabilità, stime, leggi
  • Distribuzioni di probabilità e relative rappresentazioni grafiche
  • Applicativi informatici a supporto dei flussi di dati
Codice 3922
Descrizione della performance da osservare Rilevare ed esaminare gli scostamenti rispetto ai parametri di produzione, agli standard di qualità, alla sicurezza ambientale ed ai problemi specifici di produzione, adottando metodi e tecniche di progettazione nell’industrializzazione del prodotto
Livello EQF 4
Abilità
  • Ricercare, sviluppare ed elaborare strategie per l’ottimizzazione dei flussi produttivi
  • Utilizzare le metodologie per la definizione dei tempi e dei metodi
  • Utilizzare procedure per il controllo e la gestione della qualità
  • Identificare interventi correttivi delle difformità rilevare per il ripristino dei livelli di qualità attesi
  • Identificare gli sprechi nei vari processi aziendali e le loro modalità di riduzione/rimozione
Conoscenze
  • Cicli di lavorazione: tipologie e caratteristiche
  • Strumenti e informazioni necessarie ad attuare un sistema di monitoraggio continuo della qualità
  • Normativa vigente in materia di sicurezza del lavoro ed ambientale
  • Strumenti del miglioramento di efficacia/efficienza: tipologie e caratteristiche applicative
  • Tecniche per l’analisi dei metodi di lavoro e la movimentazione interna dei materiali
Referenziazione ISTAT CP2011 -> 3.3.1.5.0 - Tecnici dell'organizzazione e della gestione dei fattori produttivi
Codice 4403
Descrizione della performance da osservare Gestire e ottimizzare i processi di industrializzazione del prodotto e del processo farmaceutico, garantendo qualità, efficienza e conformità alle normative internazionali, attraverso l’uso integrato di strumenti digitali, metodologie operative standardizzate e ambienti controllati.
Livello EQF 4
Abilità
  • Applicare procedure di industrializzazione del prodotto e dei processi produttivi su linee farmaceutiche e biomedicali.
  • Monitorare e regolare i parametri di produzione (temperatura, pressione, tempo, flussi) per garantire qualità e sicurezza.
  • Collaborare con i laboratori chimici e microbiologici per controllo qualità e validazione dei processi.
  • Impiegare software gestionali per la tracciabilità e l'analisi dei flussi produttivi.
  • Organizzare e gestire la logistica interna, inclusi magazzini a temperatura controllata, stoccaggio e tracciabilità dei materiali.
  • Identificare anomalie di processo per l'implementazione di azioni correttive.
  • Operare in conformità alle normative GMP, SOP aziendali e standard internazionali di qualità e sicurezza.
Conoscenze
  • Principi di industrializzazione del prodotto e metodologie di ottimizzazione dei processi produttivi.
  • Normativa di riferimento per la produzione farmaceutica e dei dispositivi medici (GMP, EMA, FDA).
  • Tecniche di controllo qualità chimico e microbiologico, procedure di validazione dei processi.
  • Gestione dei flussi produttivi e della logistica interna, inclusi ambienti a temperatura controllata e camere bianche.
  • Strumenti digitali per la gestione dei processi, monitoraggio in tempo reale, raccolta e analisi dei dati produttivi.
  • Principi di sicurezza sul lavoro e protezione del prodotto in ambienti regolamentati.
  • Metodologie di miglioramento continuo e problem solving applicate ai processi industriali.
Referenziazione ISTAT CP2021 -> 3.3.1.5.0 - Tecnici dell'organizzazione e della gestione dei fattori produttivi
Standard Formativo

Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)

Livello EQF 4
Settore Economico Professionale SEP 24 - Area comune
Denominazione Standard Formativo Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)
Durata percorso Formativo 1 anni
Denominazione profilo regionale IFTS Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)
Area professionale di riferimento IFTS Area professionale Meccanica, Impianti e Costruzione
Sotto area professionale di riferimento IFTS /
Durata minima Apprendistato I livello (ore) 0
Durata minima complessiva del percorso (ore) 800
Requisiti minimi di ingresso dei partecipanti Sono destinatari dei percorsi IFTS i giovani e gli adulti occupati, disoccupati ed inoccupati in possesso dei seguenti titoli di studio: - diploma di istruzione secondaria superiore; - diploma professionale conseguito in esito ai percorsi di quarto anno di Istruzione e Formazione Professionale, ai sensi del Dlgs. n.226/2005, e sulla base della tavola indicativa delle correlazioni fra diplomi di Istruzione e Formazione Professionale e le specializzazioni di Istruzione e Formazione Tecnica Superiore di cui all’allegato B del Decreto del Ministero dell’Istruzione, dell’Università e della Ricerca, di concerto con il Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali del 7 febbraio 2013 n.91. - possesso dell’ammissione al quinto anno dei percorsi liceali, ai sensi del decreto legislativo 17 ottobre 2005 n. 226, art. 2 comma 5. L’accesso ai percorsi IFTS è consentito anche a coloro che non sono in possesso del diploma di istruzione secondaria superiore, previo accertamento delle competenze acquisite anche in precedenti percorsi di istruzione, formazione e lavoro successivi all’assolvimento dell’obbligo di istruzione di cui al Regolamento adottato con decreto Ministro Pubblica Istruzione 22 agosto 2007, n. 139. I partecipanti alle attività formative devono essere residenti o avere il domicilio nella regione Campania in data antecedente l'iscrizione al percorso (esclusivamente in caso di formazione finanziata nell’ambito di avvisi pubblici). Per quanto riguarda coloro che hanno conseguito un titolo di studio all’estero occorre presentare una dichiarazione di valore o un documento equipollente/corrispondente che attesti il livello del titolo medesimo. Per i cittadini stranieri è inoltre necessario il possesso di un attestato, riconosciuto a livello nazionale e internazionale di conoscenza della lingua italiana ad un livello non inferiore al B1 del QCER. In alternativa, tale conoscenza deve essere verificata attraverso un test di ingresso da conservare agli atti del soggetto formatore. Sono dispensati dalla presentazione dell’attestato i cittadini stranieri che abbiano conseguito il diploma di scuola secondaria di primo grado o superiore presso un istituto scolastico appartenente al sistema italiano di istruzione. Tutti i requisiti devono essere posseduti e documentati dal corsista al soggetto formatore entro l'inizio delle attività. Non è ammessa alcuna deroga.
Grado minimo d'istruzione previsto in ingresso Diploma
Età minima prevista in ingresso 18 anni
Requisiti minimi didattici comuni a tutte le UF/Moduli Formazione d'aula specifica e formazione tecnica mediante attività pratiche /laboratoriali/project work.
Requisiti minimi di risorse professionali e strumentali REQUISITI DEI DOCENTI: Corpo docente composto per almeno il 50% da esperti provenienti dal mondo del lavoro, in possesso di una specifica e documentata esperienza professionale nel settore, maturata per almeno 5 anni. Le ore di docenza, riferite agli esperti di cui sopra, devono essere congrue alle finalità e agli obiettivi professionali da conseguire e di norma, rappresentare circa il 50% dell’intero monte ore del corso. Il TUTOR D’AULA (c.d. didattico) deve essere in possesso di titolo di studio pari ad almeno livello EQF 4 e, per almeno il 50%, un’esperienza professionale di almeno tre anni attinente all’attività formativa.
Requisiti minimi di risorse strumentali È necessario disporre di aule e/o laboratori congruamente attrezzati.
Requisiti minimi di valutazione degli apprendimenti 1. Prevedere verifiche periodiche di apprendimento a conclusione di ogni UF. 2. Condizione minima di ammissione all'esame finale è la frequenza di almeno l'80% delle ore complessive del percorso formativo. 3. Esame finale pubblico in conformità alle disposizioni regionali vigenti. La valutazione finale ha lo scopo di verificare l'acquisizione delle competenze previste dal corso. 4. Certificazione rilasciata al termine del percorso: 1. Certificato di specializzazione tecnica superiore riferita alla specializzazione tecnica superiore ricompresa nell’elenco nazionale di cui all’art. 1 del DI del 7 febbraio 2013, ai sensi dei commi 3 e 4 dell’art. 10 del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 25 gennaio 2008, sulla base del modello e delle note di compilazione di cui Allegato F al DI del 7 febbraio 2013.
Percentuale Assenza massima consentita 20
Percentuale Termine ultimo di inserimento (TUI) 20
Attestazione in esito Certificazione di qualifica professionale
Gestione dei crediti formativi È prevista l’attivazione di procedure finalizzate al riconoscimento di crediti formativi (di ingresso e di frequenza) in conformità alle disposizioni regionali vigenti.
Eventuali ulteriori indicazioni NORME DI RIFERIMENTO Decreto lnterministeriale del 7 febbraio 2013 - Definizione dei percorsi di specializzazione tecnica superiore di cui al Capo III del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 25 gennaio 2008. Decreto del 27 aprile 2016 - Definizione della struttura e del contenuto del percorso di istruzione e formazione tecnica superiore di durata annuale per l'accesso ai percorsi degli istituti tecnici superiori. Deliberazione di Giunta Regionale n. 119 del 14/03/2023 reca “PR Campania FSE+ 2021-2027 - Programmazione risorse – Obiettivo Specifico ESO 4.6 – Potenziamento offerta formativa del Sistema-Duale – Percorsi di Istruzione e Formazione Professionale (IeFP) e di Istruzione e Formazione Tecnica Superiore (IFTS)”. Delibera della Giunta Regionale n. 105 del 07/03/2023 – Approvazione Linee Guida per la programmazione e attuazione di percorsi formativi – Sistema Duale – Annualità 2023 – 2026 e successive. CARATTERISTICHE DEI PERCORSI I percorsi devono conformarsi agli standard minimi delle competenze, come stabilito dal Decreto Interministeriale del 7 febbraio 2013 e dal Decreto Interministeriale del 27 aprile 2016, i quali sono inclusi nel presente standard. I percorsi hanno una durata di 2 semestri e devono concludersi entro un anno dalla data di avvio, salvo proroghe motivate che possono essere autorizzate, su richiesta, esclusivamente dalla Regione Campania. Prevedere un Comitato Tecnico Scientifico di progetto (CTS) con i compiti di progettazione e di gestione, di controllo della fase di riconoscimento dei crediti in ingresso al percorso formativo ed all’eventuale accertamento delle competenze per i non diplomati. Prevedere misure di accompagnamento agli allievi dei corsi, a supporto della frequenza per eventuali debiti formativi riscontrati sia in accesso che in itinere ai fini del conseguimento dei crediti, delle certificazioni intermedie e finali, nonché a supporto dell’inserimento professionale; I percorsi possono prevedere il ricorso a 4 modalità didattiche: in aula, con project work, e-learning e in stage. Il project work è una fase attiva di sperimentazione di concetti appresi durante la frequenza del percorso formativo, ai sensi di quanto previsto dalle disposizioni di cui al Decreto Dirigenziale n. 423 del 04/05/2020 e al Decreto Dirigenziale n. 556 del 01/06/2020. L'e-learning è una formazione a distanza erogata con strumenti tecnologici, ai sensi di quanto previsto dalle disposizioni di cui al Decreto Dirigenziale n. 423 del 04/05/2020 e al Decreto Dirigenziale n. 556 del 01/06/2020. Lo stage obbligatorio nella misura indicata nel presente standard, può essere svolto anche all’estero. Almeno il 60% delle ore di stage deve essere svolto in Italia. I percorsi devono prevedere il riconoscimento, dei crediti formativi universitari (CFU) in conformità alle disposizioni nazionali e regionali vigenti.
Composizione Standard Formativo Unità Formative
Codice ISCED-F 2013 0788 Inter-disciplinary programmes and qualifications involving engineering, manufacturing and construction
Ulteriori indicazioni per l’e-learning La formazione a distanza è prevista ai sensi di quanto stabilito dalle disposizioni di cui al Decreto Dirigenziale n. 423 del 04/05/2020 e al Decreto Dirigenziale n. 556 del 01/06/2020. Potrà essere erogata esclusivamente attraverso il ricorso alla videoconferenza sincrona e non dovrà superare il 20% dell'attività in aula.
Durata minima complessiva del percorso (ore) 800
Durata minima di aula (ore) 400
Durata minima laboratorio (ore) -
Durata delle attività formative rivolte alle KC (ore) -
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 80
Percentuale durata massima e-learning asincrona in rapporto alla durata d’aula -
Durata minima tirocinio curriculare ore -
Durata minima tirocinio curriculare + Laboratorio (ore) 320
Scheda standard formativo PDF
Annualità
Anno Ore Esame Intermedio
1° Anno800NO

Elenco Unità Formative (UF)

Codice 5711
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Interagire nel gruppo di lavoro, adottando modalità di comunicazione e comportamenti in grado di assicurare il raggiungimento di un risultato comune - UC COMUNE IFTS AMBITO RELAZIONALE (3909)
Descrizione della performance da osservare Interagire nel gruppo di lavoro, adottando modalità di comunicazione e comportamenti in grado di assicurare il raggiungimento di un risultato comune.
Abilità
  • Utilizzare strutture linguistiche formali orali e scritte, ovvero modi interni di organizzazione linguistica, per dare efficacia alla comunicazione interpersonale e professionale
  • Utilizzare strumenti e tecniche specifiche per l'analisi e la valorizzazione di documenti tecnici finalizzati a reperire e condividere informazioni e istruzioni
  • documentare le attività secondo le procedure previste e criteri di tracciabilità
  • Utilizzare modalità di gestione delle relazioni e di comunicazione differenziate in rapporto alle situazioni e alle diverse tipologie di interlocutori
  • Comunicare in lingua inglese (livello B1 QCER)
Conoscenze
  • Strumenti linguistici e informatici a supporto della gestione di flussi informativi e della comunicazione
  • Caratteristiche e convenzioni dei linguaggi standard e specialistici (morfosintassi, lessico, analisi testuale, cicli inferenziali di interpretazione, lettura e argomentazione)
  • Tecniche, metodi e strumenti di raccolta, elaborazione, analisi di informazioni e dati
  • Tipologie testuali di presentazione professionale di sé stessi, di testi tecnici continui e non continui e di reporting su più canali e con diversi livelli di approfondimento
  • Tecniche di negoziazione e gestione dei conflitti
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5712
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Assumere comportamenti e strategie funzionali ad un’efficace ed efficiente esecuzione delle attività - UC COMUNE IFTS AMBITO GESTIONALE (3910)
Descrizione della performance da osservare Assumere comportamenti e strategie funzionali ad un’efficace ed efficiente esecuzione delle attività
Abilità
  • Utilizzare le risorse secondo criteri di efficacia ed efficienza
  • Identificare le criticità emergenti da processi lavorativi e le possibili soluzioni migliorative
  • Utilizzare le tecnologie e le tecniche specifiche del settore, nel quadro delle normative, dei protocolli e dei disciplinari di riferimento
  • Identificare dati quantitativi e qualitativi relativi alla misurazione aziendale della produttività
  • Valutare i risultati intermedi e finali raggiunti nella propria attività
Conoscenze
  • Principi di qualità e controllo della produzione
  • Sicurezza, prevenzione, sostenibilità: normative, protocolli, procedure, approcci di riferimento per il settore di appartenenza
  • Tecniche per la valutazione economica delle alternative
  • Tecniche di rilevazione dati e informazioni
  • Fonti documentali che regolano la vita lavorativa e l’impresa
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5713
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Risolvere problemi relativi all’ambito tecnico di riferimento utilizzando concetti, metodi e strumenti matematici - UC COMUNE IFTS (3911)
Descrizione della performance da osservare Risolvere problemi relativi all’ambito tecnico di riferimento utilizzando concetti, metodi e strumenti matematici
Abilità
  • Risolvere problemi di geometria analitica
  • Applicare i metodi della trigonometria alla risoluzione di problemi riguardanti i triangoli
  • Utilizzare gli strumenti metodologici dello studio di funzione
  • Risolvere equazioni, disequazioni e sistemi relativi a funzioni goniometriche, esponenziali, logaritmiche con metodi grafici e numerici
  • Costruire indicatori di efficacia, di efficienza e di qualità di prodotti o servizi utilizzando informazioni statistiche
Conoscenze
  • Caratteristiche e classificazione di equazioni, disequazione e sistemi di equazioni (I, II o grado superiore). Relative metodologie di risoluzione e rappresentazione sul piano cartesiano.
  • Caratteristiche ed elementi della geometria analitica (piano cartesiano, punti, rette, coniche, iperboli…)
  • Trigonometria: proprietà e teoremi dei triangoli. Notazione specifica. Relazione goniometriche.
  • Definizione e classificazione delle funzioni; studio di funzione
  • Concetto di derivata di una funzione
  • Equazioni, disequazioni esponenziali, logaritmiche e goniometriche
  • Principi di statistica: indicatori, medie probabilità, stime, leggi
  • Distribuzioni di probabilità e relative rappresentazioni grafiche
  • Applicativi informatici a supporto dei flussi di dati
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5714
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Rilevare ed esaminare gli scostamenti rispetto ai parametri di produzione, agli standard di qualità, alla sicurezza ambientale ed ai problemi specifici di produzione, adottando metodi e tecniche di progettazione nell’industrializzazione del prodotto - UC TECNICO PROFESSIONALE IFTS (3922)
Descrizione della performance da osservare Rilevare ed esaminare gli scostamenti rispetto ai parametri di produzione, agli standard di qualità, alla sicurezza ambientale ed ai problemi specifici di produzione, adottando metodi e tecniche di progettazione nell’industrializzazione del prodotto
Abilità
  • Ricercare, sviluppare ed elaborare strategie per l’ottimizzazione dei flussi produttivi
  • Utilizzare le metodologie per la definizione dei tempi e dei metodi
  • Utilizzare procedure per il controllo e la gestione della qualità
  • Identificare interventi correttivi delle difformità rilevare per il ripristino dei livelli di qualità attesi
  • Identificare gli sprechi nei vari processi aziendali e le loro modalità di riduzione/rimozione
Conoscenze
  • Cicli di lavorazione: tipologie e caratteristiche
  • Strumenti e informazioni necessarie ad attuare un sistema di monitoraggio continuo della qualità
  • Normativa vigente in materia di sicurezza del lavoro ed ambientale
  • Strumenti del miglioramento di efficacia/efficienza: tipologie e caratteristiche applicative
  • Tecniche per l’analisi dei metodi di lavoro e la movimentazione interna dei materiali
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5719
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Gestire e ottimizzare i processi di industrializzazione del prodotto e del processo farmaceutico, garantendo qualità, efficienza e conformità alle normative internazionali, attraverso l’uso integrato di strumenti digitali, metodologie operative standardizzate e ambienti controllati. - UC TECNICO PROFESSIONALE IFTS AGGIUNTIVA DEL PROFILO PROFESSIONALE (4403)
Descrizione della performance da osservare Gestire e ottimizzare i processi di industrializzazione del prodotto e del processo farmaceutico, garantendo qualità, efficienza e conformità alle normative internazionali, attraverso l’uso integrato di strumenti digitali, metodologie operative standardizzate e ambienti controllati.
Abilità
  • Applicare procedure di industrializzazione del prodotto e dei processi produttivi su linee farmaceutiche e biomedicali.
  • Monitorare e regolare i parametri di produzione (temperatura, pressione, tempo, flussi) per garantire qualità e sicurezza.
  • Collaborare con i laboratori chimici e microbiologici per controllo qualità e validazione dei processi.
  • Impiegare software gestionali per la tracciabilità e l'analisi dei flussi produttivi.
  • Organizzare e gestire la logistica interna, inclusi magazzini a temperatura controllata, stoccaggio e tracciabilità dei materiali.
  • Identificare anomalie di processo per l'implementazione di azioni correttive.
  • Operare in conformità alle normative GMP, SOP aziendali e standard internazionali di qualità e sicurezza.
Conoscenze
  • Principi di industrializzazione del prodotto e metodologie di ottimizzazione dei processi produttivi.
  • Normativa di riferimento per la produzione farmaceutica e dei dispositivi medici (GMP, EMA, FDA).
  • Tecniche di controllo qualità chimico e microbiologico, procedure di validazione dei processi.
  • Gestione dei flussi produttivi e della logistica interna, inclusi ambienti a temperatura controllata e camere bianche.
  • Strumenti digitali per la gestione dei processi, monitoraggio in tempo reale, raccolta e analisi dei dati produttivi.
  • Principi di sicurezza sul lavoro e protezione del prodotto in ambienti regolamentati.
  • Metodologie di miglioramento continuo e problem solving applicate ai processi industriali.
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Standard Formativo

Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile) - percorso APPRENDISTATO I LIVELLO

Livello EQF 4
Settore Economico Professionale SEP 24 - Area comune
Denominazione Standard Formativo Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile) - percorso APPRENDISTATO I LIVELLO
Durata percorso Formativo 1 anni
Denominazione profilo regionale IFTS Tecnico dell’industrializzazione del prodotto e del processo in ambito farmaceutico (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Profile)
Area professionale di riferimento IFTS Area professionale Meccanica, Impianti e Costruzione
Sotto area professionale di riferimento IFTS /
Durata minima Apprendistato I livello (ore) 0
Durata minima complessiva del percorso (ore) 800
Requisiti minimi di ingresso dei partecipanti Sono destinatari dei percorsi IFTS in apprendistato i giovani tra i 18 anni e il compimento dei 25 anni (24 anni e 364 giorni), in possesso dei seguenti titoli di studio: - diploma di istruzione secondaria superiore; - diploma professionale conseguito in esito ai percorsi di quarto anno di Istruzione e Formazione Professionale, ai sensi del Dlgs. n.226/2005, e sulla base della tavola indicativa delle correlazioni fra diplomi di Istruzione e Formazione Professionale e le specializzazioni di Istruzione e Formazione Tecnica Superiore di cui all’allegato B del Decreto del Ministero dell’Istruzione, dell’Università e della Ricerca, di concerto con il Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali del 7 febbraio 2013 n.91. - possesso dell’ammissione al quinto anno dei percorsi liceali, ai sensi del decreto legislativo 17 ottobre 2005 n. 226, art. 2 comma 5. L’accesso ai percorsi IFTS è consentito anche a coloro che non sono in possesso del diploma di istruzione secondaria superiore, previo accertamento delle competenze acquisite anche in precedenti percorsi di istruzione, formazione e lavoro successivi all’assolvimento dell’obbligo di istruzione di cui al Regolamento adottato con decreto Ministro Pubblica Istruzione 22 agosto 2007, n. 139. I partecipanti alle attività formative devono essere residenti o avere il domicilio nella regione Campania alla data antecedente l'iscrizione. Per quanto riguarda coloro che hanno conseguito un titolo di studio all’estero occorre presentare una dichiarazione di valore o un documento equipollente/corrispondente che attesti il livello del titolo medesimo. Per i cittadini stranieri è inoltre necessario il possesso di un attestato, riconosciuto a livello nazionale e internazionale di conoscenza della lingua italiana ad un livello non inferiore al B1 del QCER. In alternativa, tale conoscenza deve essere verificata attraverso un test di ingresso da conservare agli atti del soggetto formatore. Sono dispensati dalla presentazione dell’attestato i cittadini stranieri che abbiano conseguito il diploma di scuola secondaria di primo grado o superiore presso un istituto scolastico appartenente al sistema italiano di istruzione. Tutti i requisiti devono essere posseduti e documentati dal corsista al soggetto formatore entro l'inizio delle attività. Non è ammessa alcuna deroga.
Grado minimo d'istruzione previsto in ingresso Diploma
Età minima prevista in ingresso 18 anni
Requisiti minimi didattici comuni a tutte le UF/Moduli Formazione d'aula specifica e formazione tecnica mediante apprendistato
Requisiti minimi di risorse professionali e strumentali REQUISITI DEI DOCENTI: Corpo docente composto per almeno il 50% da esperti provenienti dal mondo del lavoro, in possesso di una specifica e documentata esperienza professionale nel settore, maturata per almeno 5 anni. Le ore di docenza, riferite agli esperti di cui sopra, devono essere congrue alle finalità e agli obiettivi professionali da conseguire e di norma, rappresentare circa il 50% dell’intero monte ore del corso. L’art. 3 del D.M. 12/10/2015 prevede che i datori di lavoro che assumono apprendisti abbiano “capacità formative, garantendo la disponibilità di uno o più tutor aziendali per lo svolgimento dei compiti di cui all’art. 7” Ai sensi dell’art 7 del D.M. 12 ottobre 2015 il tutor aziendale: - garantisce con il tutor formativo l’integrazione tra la formazione interna ed esterna; - favorisce l'inserimento dell'apprendista nell'impresa, lo affianca e lo assiste nel percorso di formazione interna, gli trasmette le competenze necessarie allo svolgimento delle attività lavorative e, in collaborazione con il tutor formativo, fornisce all'istituzione formativa ogni elemento atto a valutare le attività dell'apprendista e l'efficacia dei processi formativi. - collabora con il tutor formativo alla compilazione del dossier individuale dell'apprendista e, con il tutor formativo, garantisce l'attestazione delle attività svolte e delle competenze acquisite dall'apprendista al termine del periodo di apprendistato, anche in caso di risoluzione anticipata. I tutor aziendali devono godere dei requisiti individuati dai contratti collettivi applicati e in mancanza di un’esplicita disciplina devono concordare con l’istituzione formativa modalità di coordinamento tra tutor aziendale e tutor formativo, al fine di ottemperare alle disposizioni dell’art. 7 del D.M. 12/10/2015.
Requisiti minimi di risorse strumentali È necessario disporre di aule e/o laboratori congruamente attrezzati. Ai sensi dell’art. 3 del D.M. 12.10.2015, il datore di lavoro che assume apprendisti per l’acquisizione della qualifica IFTS deve possedere i seguenti requisiti: - capacità strutturali, ossia spazi per consentire lo svolgimento della formazione interna e in caso di studenti con disabilità, il superamento o abbattimento delle barriere architettoniche; - capacità tecniche, ossia una disponibilità strumentale per lo svolgimento della formazione interna, in regola con le norme vigenti in materia di verifica e collaudo tecnico, anche reperita all'esterno dell'unità produttiva;
Requisiti minimi di valutazione degli apprendimenti 1. Prevedere verifiche periodiche di apprendimento a conclusione di ogni UF. 2. Condizione minima di ammissione all'esame finale è la frequenza di almeno l'75% delle ore complessive del percorso formativo. 3. Esame finale pubblico in conformità alle disposizioni regionali vigenti. La valutazione finale ha lo scopo di verificare l'acquisizione delle competenze previste dal corso. 4. Certificazione rilasciata al termine del percorso: 1. Certificato di specializzazione tecnica superiore riferita alla specializzazione tecnica superiore ricompresa nell’elenco nazionale di cui all’art. 1 del DI del 7 febbraio 2013, ai sensi dei commi 3 e 4 dell’art. 10 del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 25 gennaio 2008, sulla base del modello e delle note di compilazione di cui Allegato F al DI del 7 febbraio 2013.
Percentuale Assenza massima consentita 25
Percentuale Termine ultimo di inserimento (TUI) 25
Attestazione in esito Certificazione di qualifica professionale
Gestione dei crediti formativi È prevista l’attivazione di procedure finalizzate al riconoscimento di crediti formativi (di ingresso e di frequenza) in conformità alle disposizioni regionali vigenti.
Eventuali ulteriori indicazioni NORME DI RIFERIMENTO Decreto Interministeriale del 7 febbraio 2013 - Definizione dei percorsi di specializzazione tecnica superiore di cui al Capo III del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 25 gennaio 2008. Decreto del 27 aprile 2016 - Definizione della struttura e del contenuto del percorso di istruzione e formazione tecnica superiore di durata annuale per l'accesso ai percorsi degli istituti tecnici superiori. Deliberazione di Giunta Regionale n. 119 del 14/03/2023 reca “PR Campania FSE+ 2021-2027 - Programmazione risorse – Obiettivo Specifico ESO 4.6 – Potenziamento offerta formativa del Sistema-Duale – Percorsi di Istruzione e Formazione Professionale (IeFP) e di Istruzione e Formazione Tecnica Superiore (IFTS)”. Delibera della Giunta Regionale n. 105 del 07/03/2023 – Approvazione Linee Guida per la programmazione e attuazione di percorsi formativi – Sistema Duale – Annualità 2023 – 2026 e successive. I percorsi devono conformarsi agli standard minimi delle competenze, come stabilito dal Decreto Interministeriale del 7 febbraio 2013 e dal Decreto Interministeriale del 27 aprile 2016, i quali sono inclusi nel presente standard. CARATTERISTICHE DEI PERCORSI I percorsi devono conformarsi agli standard minimi delle competenze, come stabilito dal Decreto Interministeriale del 7 febbraio 2013 e dal Decreto Interministeriale del 27 aprile 2016, i quali sono inclusi nel presente standard. I percorsi hanno una durata di 2 semestri e devono concludersi entro un anno dalla data di avvio, salvo proroghe motivate che possono essere autorizzate, su richiesta, esclusivamente dalla Regione Campania. Prevedere un Comitato Tecnico Scientifico di progetto (CTS) con i compiti di progettazione e di gestione, di controllo della fase di riconoscimento dei crediti in ingresso al percorso formativo ed all’eventuale accertamento delle competenze per i non diplomati. Prevedere misure di accompagnamento agli allievi dei corsi, a supporto della frequenza per eventuali debiti formativi riscontrati sia in accesso che in itinere ai fini del conseguimento dei crediti, delle certificazioni intermedie e finali, nonché a supporto dell’inserimento professionale. I percorsi devono prevedere il riconoscimento, dei crediti formativi universitari (CFU) in conformità alle disposizioni nazionali e regionali vigenti.
Composizione Standard Formativo Unità Formative
Codice ISCED-F 2013 0788 Inter-disciplinary programmes and qualifications involving engineering, manufacturing and construction
Ulteriori indicazioni per l’e-learning -
Durata minima complessiva del percorso (ore) 800
Durata minima di aula (ore) 400
Durata minima laboratorio (ore) -
Durata delle attività formative rivolte alle KC (ore) -
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula -
Percentuale durata massima e-learning asincrona in rapporto alla durata d’aula -
Durata minima tirocinio curriculare ore -
Durata minima tirocinio curriculare + Laboratorio (ore) -
Scheda standard formativo PDF
Annualità
Anno Ore Esame Intermedio
1° Anno800NO

Elenco Unità Formative (UF)

Codice 5715
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Interagire nel gruppo di lavoro, adottando modalità di comunicazione e comportamenti in grado di assicurare il raggiungimento di un risultato comune - UC COMUNE IFTS AMBITO RELAZIONALE (3909)
Descrizione della performance da osservare Interagire nel gruppo di lavoro, adottando modalità di comunicazione e comportamenti in grado di assicurare il raggiungimento di un risultato comune.
Abilità
  • Utilizzare strutture linguistiche formali orali e scritte, ovvero modi interni di organizzazione linguistica, per dare efficacia alla comunicazione interpersonale e professionale
  • Utilizzare strumenti e tecniche specifiche per l'analisi e la valorizzazione di documenti tecnici finalizzati a reperire e condividere informazioni e istruzioni
  • documentare le attività secondo le procedure previste e criteri di tracciabilità
  • Utilizzare modalità di gestione delle relazioni e di comunicazione differenziate in rapporto alle situazioni e alle diverse tipologie di interlocutori
  • Comunicare in lingua inglese (livello B1 QCER)
Conoscenze
  • Strumenti linguistici e informatici a supporto della gestione di flussi informativi e della comunicazione
  • Caratteristiche e convenzioni dei linguaggi standard e specialistici (morfosintassi, lessico, analisi testuale, cicli inferenziali di interpretazione, lettura e argomentazione)
  • Tecniche, metodi e strumenti di raccolta, elaborazione, analisi di informazioni e dati
  • Tipologie testuali di presentazione professionale di sé stessi, di testi tecnici continui e non continui e di reporting su più canali e con diversi livelli di approfondimento
  • Tecniche di negoziazione e gestione dei conflitti
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5716
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Assumere comportamenti e strategie funzionali ad un’efficace ed efficiente esecuzione delle attività - UC COMUNE IFTS AMBITO GESTIONALE (3910)
Descrizione della performance da osservare Assumere comportamenti e strategie funzionali ad un’efficace ed efficiente esecuzione delle attività
Abilità
  • Utilizzare le risorse secondo criteri di efficacia ed efficienza
  • Identificare le criticità emergenti da processi lavorativi e le possibili soluzioni migliorative
  • Utilizzare le tecnologie e le tecniche specifiche del settore, nel quadro delle normative, dei protocolli e dei disciplinari di riferimento
  • Identificare dati quantitativi e qualitativi relativi alla misurazione aziendale della produttività
  • Valutare i risultati intermedi e finali raggiunti nella propria attività
Conoscenze
  • Principi di qualità e controllo della produzione
  • Sicurezza, prevenzione, sostenibilità: normative, protocolli, procedure, approcci di riferimento per il settore di appartenenza
  • Tecniche per la valutazione economica delle alternative
  • Tecniche di rilevazione dati e informazioni
  • Fonti documentali che regolano la vita lavorativa e l’impresa
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5717
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Risolvere problemi relativi all’ambito tecnico di riferimento utilizzando concetti, metodi e strumenti matematici - UC COMUNE IFTS (3911)
Descrizione della performance da osservare Risolvere problemi relativi all’ambito tecnico di riferimento utilizzando concetti, metodi e strumenti matematici
Abilità
  • Risolvere problemi di geometria analitica
  • Applicare i metodi della trigonometria alla risoluzione di problemi riguardanti i triangoli
  • Utilizzare gli strumenti metodologici dello studio di funzione
  • Risolvere equazioni, disequazioni e sistemi relativi a funzioni goniometriche, esponenziali, logaritmiche con metodi grafici e numerici
  • Costruire indicatori di efficacia, di efficienza e di qualità di prodotti o servizi utilizzando informazioni statistiche
Conoscenze
  • Caratteristiche e classificazione di equazioni, disequazione e sistemi di equazioni (I, II o grado superiore). Relative metodologie di risoluzione e rappresentazione sul piano cartesiano.
  • Caratteristiche ed elementi della geometria analitica (piano cartesiano, punti, rette, coniche, iperboli…)
  • Trigonometria: proprietà e teoremi dei triangoli. Notazione specifica. Relazione goniometriche.
  • Definizione e classificazione delle funzioni; studio di funzione
  • Concetto di derivata di una funzione
  • Equazioni, disequazioni esponenziali, logaritmiche e goniometriche
  • Principi di statistica: indicatori, medie probabilità, stime, leggi
  • Distribuzioni di probabilità e relative rappresentazioni grafiche
  • Applicativi informatici a supporto dei flussi di dati
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5718
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Rilevare ed esaminare gli scostamenti rispetto ai parametri di produzione, agli standard di qualità, alla sicurezza ambientale ed ai problemi specifici di produzione, adottando metodi e tecniche di progettazione nell’industrializzazione del prodotto - UC TECNICO PROFESSIONALE IFTS (3922)
Descrizione della performance da osservare Rilevare ed esaminare gli scostamenti rispetto ai parametri di produzione, agli standard di qualità, alla sicurezza ambientale ed ai problemi specifici di produzione, adottando metodi e tecniche di progettazione nell’industrializzazione del prodotto
Abilità
  • Ricercare, sviluppare ed elaborare strategie per l’ottimizzazione dei flussi produttivi
  • Utilizzare le metodologie per la definizione dei tempi e dei metodi
  • Utilizzare procedure per il controllo e la gestione della qualità
  • Identificare interventi correttivi delle difformità rilevare per il ripristino dei livelli di qualità attesi
  • Identificare gli sprechi nei vari processi aziendali e le loro modalità di riduzione/rimozione
Conoscenze
  • Cicli di lavorazione: tipologie e caratteristiche
  • Strumenti e informazioni necessarie ad attuare un sistema di monitoraggio continuo della qualità
  • Normativa vigente in materia di sicurezza del lavoro ed ambientale
  • Strumenti del miglioramento di efficacia/efficienza: tipologie e caratteristiche applicative
  • Tecniche per l’analisi dei metodi di lavoro e la movimentazione interna dei materiali
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0
Codice 5720
Livello EQF 4
Denominazione UC correlata Gestire e ottimizzare i processi di industrializzazione del prodotto e del processo farmaceutico, garantendo qualità, efficienza e conformità alle normative internazionali, attraverso l’uso integrato di strumenti digitali, metodologie operative standardizzate e ambienti controllati. - UC TECNICO PROFESSIONALE IFTS AGGIUNTIVA DEL PROFILO PROFESSIONALE (4403)
Descrizione della performance da osservare Gestire e ottimizzare i processi di industrializzazione del prodotto e del processo farmaceutico, garantendo qualità, efficienza e conformità alle normative internazionali, attraverso l’uso integrato di strumenti digitali, metodologie operative standardizzate e ambienti controllati.
Abilità
  • Applicare procedure di industrializzazione del prodotto e dei processi produttivi su linee farmaceutiche e biomedicali.
  • Monitorare e regolare i parametri di produzione (temperatura, pressione, tempo, flussi) per garantire qualità e sicurezza.
  • Collaborare con i laboratori chimici e microbiologici per controllo qualità e validazione dei processi.
  • Impiegare software gestionali per la tracciabilità e l'analisi dei flussi produttivi.
  • Organizzare e gestire la logistica interna, inclusi magazzini a temperatura controllata, stoccaggio e tracciabilità dei materiali.
  • Identificare anomalie di processo per l'implementazione di azioni correttive.
  • Operare in conformità alle normative GMP, SOP aziendali e standard internazionali di qualità e sicurezza.
Conoscenze
  • Principi di industrializzazione del prodotto e metodologie di ottimizzazione dei processi produttivi.
  • Normativa di riferimento per la produzione farmaceutica e dei dispositivi medici (GMP, EMA, FDA).
  • Tecniche di controllo qualità chimico e microbiologico, procedure di validazione dei processi.
  • Gestione dei flussi produttivi e della logistica interna, inclusi ambienti a temperatura controllata e camere bianche.
  • Strumenti digitali per la gestione dei processi, monitoraggio in tempo reale, raccolta e analisi dei dati produttivi.
  • Principi di sicurezza sul lavoro e protezione del prodotto in ambienti regolamentati.
  • Metodologie di miglioramento continuo e problem solving applicate ai processi industriali.
Durata minima 0
Percentuale durata massima e-learning sincrona in rapporto alla durata d’aula 0
Durata massima FaD 0
Durata minima ora laboratorio 0
Durata massima ora laboratorio 0
Durata minima di aula (ore) 0
Durata minima tirocinio curriculare (ore) 0